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            商品編碼:9993235

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            通用名
            來氟米特片
            批準文號
            生產企業
            蘇州長征一欣凱制藥有限公司
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                • 商品名稱:愛若華 來氟米特片
                • 規格:10mg*8片*2板
                • 生產企業:蘇州長征一欣凱制藥有限公司
                • 通用名稱:來氟米特片
                • 溫馨提示:請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規范》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
                • 有效期:36個月
                • 劑型:片劑(薄膜衣)
                • 批準文號:國藥準字H20000550
                • 適應癥/功能主治:(1)適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。
                • 用法用量:⑴成人類風濕性關節炎:口服。由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。3個月為1療程。⑵狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-41mg,病情緩解后適當減量。
                • 不良反應:用于類風濕性關節炎的治療:主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率<3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。用于狼瘡性腎炎的治療:國內臨床試驗資料顯示,來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中,前6個月(2040mg/日),共有43人發生與試驗藥物可能有關,有關的不良反應,發生率為39.81%:治療期間,發生率<3%的不良事件包括:脫發、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛;發生率<3%的不良事件包括:惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發熱、牙周疼痛、視覺異常、尿路感染、咽痛、巨細胞病毒感染、體重下降、多毛、肺部感染等。治療7~72個月(10~30mg/日),隨訪52例患者,共有12人發生與試驗藥物可能有關/有關的不良反應,發生率為23.08%,發生率&ge;3%的不良事件包括:白細胞下降、轉氨酶升高、血小板減少;發生率<3%的不良事件包括:上呼吸道感染、脫發、帶狀皰疹、月經不調、尿路感染。

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