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【藥品名稱】 通用名稱:鹽酸曲唑酮片 商品名稱:美時玉 英文名稱:Trazodone Hydrochloride Tablets 漢語拼音:Yansuan Quzuotong Pian 【成份】本品主要成份鹽酸曲唑酮。 【性狀】本品為圓形粉色片,一面有線痕,一面有特殊圓案標記。 【適應癥】本品用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。 【規格】50mg/片 【用法與用量】劑量應從低劑量開始,漸漸增加并注意臨床反應和任何無法耐受的反應。有昏睡現象發生時,須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下,本品應于飯后或點心后立即服用。在治療第1周內癥狀有所減輕,在2周內會有較佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。 成人常用劑量:建議初始劑量為50-100mg/日(分次服用),然后每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次)服用為宜,最高劑量每天不得超過400mg(分次服用);住院病人較嚴重者劑量可較大,最高用量不超過600mg/日(分次服用)。 維持治療:長期維持的劑量應保持在最低有效果。一旦有足夠的療效,可逐漸減量。一般建議治療的療程應該持續數月。 【不良反應】 常見不良反應為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等;以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕),心動過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。 臨床研究中曾報道一些不良反應可能與本品的使用有關:靜坐不能、過敏反應、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。 【禁忌】 1.對本品或其中任何一成份已知或可疑過敏者禁用。 2.嚴重的心臟病或心律不齊者禁用。 3.意識障礙者禁用。 【注意事項】 1.有些病人服用鹽酸曲唑酮時可能會出現低血壓,包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用,需要減少降壓藥的劑量。 2.本品和全麻藥的相互作用了解甚少,因而在擇期手術前,鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。 3.執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者,用藥期間須加小心。 4.本品應在餐后服用,禁食條件空腹服藥,頭暈或頭昏有可能會增加。 使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 同時使用其他藥品,請告知醫生。 請放置兒童不能夠觸及的地方。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏經驗,本品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。 【兒童用藥】尚缺乏本品在十八歲以下人群使用的研究資料和文獻報導。 【老年用藥】尚缺乏本品在老年患者使用的研究資料和報導,可參考其它項目內容及遵醫囑。 【藥物相互作用】 1、服用鹽酸曲唑酮的患者,如果同時合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。 2、本品可能會加強對酒精、巴比妥類藥和其他中樞神經抑制劑的作用。 3、目前尚缺乏本品和單胺氧化酶(MAO)抑制劑之間藥物相互作用的研究,故兩種藥物互換使用時,一般應間隔兩周。 【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的研究和報導。一但發生過量,應立即停藥,并予以支持和對癥治療。 【藥理毒理】藥理作用 鹽酸曲唑酮為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用,可誘發體位性低血壓,美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑,而且與苯丙 胺類藥物不同,對中樞神經系統沒有興奮作用。 【藥代動力學】在人體內,口服后能很好地吸收。峰值血漿水平發生在空腹服用鹽酸曲唑酮片后大約一小時,與實物同服后兩小時。鹽酸曲唑酮片的消除呈兩相,包括一個初始相(半衰期3-6小時)和隨后的緩慢相(半衰期5-9小時),由于鹽酸曲唑酮片的體內清除率變化很大,有些患者服用鹽酸曲唑酮片后可能在血漿內蓄積。 【貯藏】遮光、密閉室溫(40℃以下)保存。 【包裝】鋁箔包裝,薄膜密封,20片/盒。 【有效期】36個月 【批準文號】注冊證號HC20171014 【生產企業】美時化學制藥股份有限公司南投廠
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