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【藥品名稱】 通用名稱:苯溴馬隆片 商品名稱:立加利仙 漢語拼音:Benxiumalong Pian 【成份】 本品主要成份為苯溴馬隆。 化學名稱:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。 化學結構式: 分子式: C17H12Br2O3 分子量: 424.09 【性狀】本品為白色或類白色片。 【適應癥】原發性高尿酸血癥,痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。 【規格】50mg 【用法用量】 成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。 用藥1~3周檢查血清尿酸濃度,在后續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50~100mg(1~2片),或遵醫囑。 【不良反應】 有時會出現腸胃不適感,如惡心,嘔吐,胃內飽脹感和腹瀉等現象。 極少出現蕁麻疹(風疹)。 在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸),短時間的陽痿,變態性的局部皮膚濕疹(皮疹),頭疼和尿意頻增感。 在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作,比較難以控制。 據報道,服用苯溴馬隆有瘙癢感,顏面發紅,紅斑,光過敏癥,浮腫,心窩部不適感等不良反應發生。 如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應,請立即告知您的醫生或者藥劑師。 【禁忌】 1.對本品中任何成份過敏者。 2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20ml/min)及患有腎結石的患者。 3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。 【注意事項】 1.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。 2.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5~2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5~6.8之間。 4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出,因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。 【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。 【老年用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。 【藥物相互作用】 苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。 【藥物過量】 現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以后,應該采取治療措施,防止被體內進一步吸收,使其加速排出體外。 如果超大量地服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度,采取必要的措施。 【藥理毒理】 藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要定通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。 毒理研究:據報道,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者定安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應用。 【藥代動力學】 健康成人口服50mg,約2~3小時后達血藥濃度峰值,4~5小時尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時,本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。 【貯藏】遮光,密封保存。 【包裝】鋁塑包裝,10片/板×1板/盒。 【有效期】60個月。 【執行標準】JX20120248 【批準文號】國藥準字J20180056 【生產企業】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
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