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該商品為甲類非處方藥,具有批準文號:國藥準字H20059010,符合國家食品藥品監督管理局對藥品的注冊要求。
【藥品名稱】 通用名稱:多烯磷脂酰膽堿膠囊 商品名稱:易善復 英文名稱:Polyene Phosphatidylcholine Capsules; 漢語拼音:Duoxilinzhixiandanjian Jiaonang 【成份本品】每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿 (天然多烯磷脂酰膽堿,帶有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)228 mg。輔料為:氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。 【性狀】本品為不透明硬膠囊,內容物為黃色粘稠物。 【作用類別】本品為輔助用藥類非處方藥藥品。 【適應癥】輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。 【規格】228毫克 【用法用量】除非醫生處方特別指出,應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書,否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。 12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次,每粒2粒(456毫克)。每日服用量最大不能超過6粒(1368毫克)。一段時間后,劑量可減至每日3次,每次1粒(228毫克)維持劑量。 需隨餐服用,用足夠量的液體整粒吞服,不能咀嚼。 如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊,請遵照醫生的指導。 【不良反應】在大劑量服用時偶爾會出現胃腸道紊亂,例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見的情況下,可能會出現過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發生率未知)。如果在服藥過程中出現了任何本說明書中沒有提到的不良反應,請咨詢醫師或藥師。 【禁忌】已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過敏和/或對本品中任何成分過敏的患者禁用。 【注意事項】 1.本品為輔助治療藥,第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。 2.由于含有大豆油成分,本品可能會導致嚴重的過敏反應。 3.使用本品時,必須同時避免有害物質(如酒精等)的攝入,以預防出現更嚴重的損害。 4.對于慢性肝炎患者,使用本品治療后如不能明顯改善主觀臨床癥狀,應停藥并就醫。 5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。 6.不得將本品用于12歲以下兒童。 7.如相關癥狀加重或出現新癥狀,可能是疾病惡化的征兆,應立即就醫。 8.應嚴格按推薦劑量服用,不得超量,否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 【藥物相互作用】 1.本品與抗凝劑藥物之間的相互作用尚無法排除。因此,需要對抗凝劑藥物的劑量進行調整。本說明書建議患者在同時應用這兩類藥物時向醫生進行咨詢。 2.如果正在服用其它藥物,服用本藥前請咨詢醫師或藥師。 【藥理作用】本品是從植物中提取的。據報道。本品在乙醇、脂環醇、四氯化碳,撲熱息痛和氨基牛乳糖等誘導的急性肝損傷試驗模型中具有肝臟保護作用。在慢性模型(乙醇、硫代乙酰胺、有機 溶劑中)也觀察到抑制脂肪變性和纖維化作用。已有研究提示,本品可以加速膜的再生和穩定,抑制脂質過氧化,抑制膠原合成。目前尚無針對人體藥效學的特殊研究。 【貯藏】密閉,25℃以下干燥處保存。 【包裝】鋁塑包裝,每盒36粒。 【有效期】18個月 【批準文號】國藥準字H20059010 【生產企業】賽諾菲(北京)制藥有限公司
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