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【藥品名稱】 通用名稱:白蝕丸 漢語拼音:Baishi Wan 【成份】補骨脂、何首烏、靈芝、丹參、紅花、牡丹皮、降香、紫草、黃藥子、甘草、海螵蛸、蒼術、蒺藜、龍膽。 【性狀】本品為黑色的濃縮水丸,除去包衣后顯棕褐色;味苦。 【功能主治】補益肝腎,活血祛瘀,養血驅風。用于治療白癜風。 【用法用量】口服,一次2.5克(約20丸),一日3次,十歲以下小兒服量減半,一日3次。 【不良反應】 1.消化系統:食欲不振、惡心、厭油、肝區疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現,轉氨酶升高等肝生化指標異常,有肝衰竭的個案報告。 2.皮膚及其附件:皮疹。 3.全身性:乏力。 4.精神神經系統:頭暈。 【禁忌】 1.肝腎功能不全者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.已知有本品或組方藥物肝損傷個人史的患者不宜使用。 【注意事項】 1.服藥前應做肝生化指標檢查。服藥期間應定期監測肝生化指標,一般每月應做一次肝生化指標檢查。如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫。 2.嚴格控制劑量和療程,避免超劑量、長期服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料,兒童應慎用。 5.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 6.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 7.服藥過程患部宜常日曬。 【藥理毒理】大鼠長期毒性試驗結果表明:白蝕丸對SD大鼠連續給藥26周的無明顯毒性反應劑量為0.75克/公斤(按體表面積換算,相當于成人臨床服用量的等效劑量的1.11倍)。劑量加大到1.5克/公斤,可引起個別(1/8)大鼠輕度肝細胞水腫,出現血漿膽紅素的輕微升高,而這些改變是可逆的,停藥4周可逐漸恢復,未觀察到其延遲毒性作用。 【貯藏】密封。 【包裝】塑瓶包裝,每瓶裝30克,每盒1瓶。 【有效期】36個月 【批準文號】國藥準字Z44020112 【生產企業】廣州白云山中一藥業有限公司
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