倍博特 纈沙坦氨氯地平片(Ι) 80mg/5mg*7片【進口正品】

【藥品名稱】
通用名稱：纈沙坦氨氯地平片（I）
英文名稱：Valsartan and Amlodipine Tablets (I)
漢語拼音：Xieshatan Anlvdiping Pian
【成份】本品為復方制劑，其組份為每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。
【適應癥】治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
【規格】每片含纈沙坦80mg, 氨氯地平5mg
【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。
纈沙坦的不良反應通常與劑量無關 ；氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的（主要是外周水腫）也有劑量非依賴性的，前者比后者常見。
用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用本品。
添加治療 ：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時，未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯合治療。
氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發生劑量限制性不良反應的患者，可以改用本品，以較低劑量的單藥成份聯合另一成份來達到血壓控制效果。
替代治療 ：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯合治療的患者可以改用相同劑量的本品進行治療。
停用β受體拮抗劑的相關信息，請參見注意事項。
氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態下服用。建議本品與水同服。
肝腎功能損傷 ：
輕中度腎功能損傷的患者無需調整劑量。如果重度腎功能損傷，則應慎用（見禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用本品（見注意事項）。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。
孕婦和哺乳期婦女禁用（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
目前尚無重度腎功能損傷（肌酐清除率<10 ml/min）患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用本品。
【注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。
【兒童用藥】尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。
【老年用藥】在對照臨床研究中，323（22.5%）接受本品治療的高血壓患者年齡≥65歲，79（5.5%）名患者年齡≥75周歲。未觀察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有總體差異，但不排除某些老年患者對藥物更敏感。 氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年齡在65周歲及以上的受試者人數不足，不能確定他們的藥物反應是否與年輕受試者有所不同。其他臨床經驗中沒有發現老年患者和年輕患者之間有不同的反應。通常來說，需謹慎選擇老年患者中用藥的劑量，一般從最低劑量開始，老年患者的肝、腎和心臟功能降低的發生率較高，并經常伴有其他疾病或正在接受其他藥物治療。氨氯地平在老年患者中的清除率降低，導致AUC升高約40-60%，因此老年人使用氨氯地平時，通常使用較低起始劑量2.5mg/天開始治療。 纈沙坦：在纈沙坦的對照臨床研究中，1214 （36.2%）名接受了纈沙坦治療的高血壓患者年齡在65周歲或以上，265 （7.9%） 名患者年齡在75周歲或以上。在此患者人群中，沒有觀察到纈沙坦的有效性或安全性有總體差異，但不排除某些老年個體對藥物更敏感。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【藥物過量】目前尚未獲得服用本品過量事件。纈沙坦過量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。氨氯地平過量可能導致外周血管過度擴張，并可能引起反射性心動過速。有出現顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。
若服藥時間不長，則可以考慮嘔吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或兩小時后服用活性炭可顯著減少氨氯地平的吸收。因本品過量而導致的臨床顯著低血壓，需要積極采取有效的心血管支持治療，包括密切監測心臟和呼吸系統功能、抬高四肢，并注意循環體液量和尿量。為了恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮藥物。靜脈輸注葡萄糖酸鈣對逆轉鈣通道阻滯劑的效應也是有益的。（其余詳見說明書）
【臨床試驗】詳見說明書。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學】詳見說明書。
【貯藏】密封。30℃以下保存。
【包裝】鋁塑包裝，7片/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】進口藥品注冊證號H20150310
【生產企業】Novartis Pharma Schweiz AG,Switzerland