大扶康 氟康唑膠囊 0.15g*1粒/盒

【藥品名稱】大扶康 氟康唑膠囊
【通用名】氟康唑膠囊
漢語拼音：FuKangZuoJiaoNang
【成份】每粒膠囊含氟康唑0.15g。
【性狀】化學名稱為2－（2,4－二氟苯基）－1,3－雙（1H,1,2,4－三唑－1－基）－2－丙醇，分子式為C13H12F2H6O，分子量為306.27。膠囊為藍色或藍白雙色，內含白色或類白色結晶性粉末，微溶于水和生理鹽水 ；靜脈注射液為無色透明液體。
【作用機制】為新型三唑類抗真菌藥，是真菌甾醇合成的強效特異性抑制劑，對真菌細胞色素P－450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。口服和靜脈注射對各種動物真菌感染模型有效。
【藥代動力學】靜脈注射或口服的藥代動力學性質相似。口服吸收良好，在禁食條件下，口服后0.5－1.5小時血漿濃度達峰值，血漿藥物濃度可達同劑量藥物靜注后濃度的90%以上，劑量與血藥濃度成正比。血漿消除半衰期接近30小時。口服吸收率不受進食影響。每日一次，多劑量給藥后，血漿濃度約在4－5天達穩態濃度的90%。第一天給予每日常規劑量的2倍后，血漿濃度可在第二天接近穩態濃度的90%。表觀分布容積接近體內水份總量，血漿蛋白結合率低（11－12%）。本品能很好滲透到人體的各種體液中。在唾液和痰液中的濃度與血漿濃度接近。在真菌性腦膜炎患者的腦脊液中，藥物濃度接近其血漿濃度的80%。主要通過腎臟排泄，約80%劑量的藥物在尿中以原形排出。其清除率與肌酐清除率成正比。未發現循環代謝產物。
【適應癥】隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
【規格】0.15g*1粒
【禁忌癥】 對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。接受400 mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時使用特非那定。接受本品治療者禁止同服西沙必利。
【不良反應】人對本品通常耐受良好。在臨床試驗中觀察到的本品最常見的不良反應為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。
【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產，死胎增多，幼年動物肋骨畸形，腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。
【老年患者用藥】腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量。
【注意事項】對應用過程中有肝功能異常的患者，應監視是否有更嚴重的肝損害發生。如患者的臨床癥狀和體征持續出現提示為與本品有關的肝病，應停藥。如淺部真菌感染患者出現了與本品有關的皮疹，或患者出現了大疤性損害或多形性紅斑，應停藥 ；如侵襲性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監視。應對同時服用本品（小于400 mg/日）和特非那定的患者進行嚴密監視。極少報道發生過敏反應。本品不太可能損害患者的駕駛和操作能力。
【用法與用量】每日劑量應依據真菌感染的性質和嚴重程度確定。
【規格】0.15g*1粒
【貯存】貯存在30°C以下。
【有效期】膠囊和靜脈注射液的有效期為48個月。
【批準文號】國藥準字H10960164
【生產企業】輝瑞制藥有限公司