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【藥品名稱】 通用名稱:復方氨肽素片 漢語拼音:Fufang Antaisu Pian 【成份】本品為復方制劑,其組份為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005 g。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。 【適應癥】用于銀屑病(牛皮癬)。 【規格】復方 【用法用量】口服。 一次5片,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。服用本品,起效時間為1~2周,大部分患者6~8周療效顯著。 【不良反應】尚未見有關不良反應報道。 【禁忌】對本品過敏者禁用。 【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥物相互作用】尚不明確。 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】 1.藥理作用: 本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。 2.毒理研究: (1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。 (2)亞急性毒性實驗 以復方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。 【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【貯藏】密封保存。 【包裝】聚丙烯塑料瓶包裝,120片/瓶/盒。 【有效期】36個月 【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-1276)-2002 【批準文號】國藥準字H50021778 【生產企業】重慶華邦制藥有限公司
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