博利康尼 硫酸特布他林霧化吸入用溶液 (2ml:5mg)*20支

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸特布他林霧化液
商品名稱：博利康尼/BRICANYL
英文名稱：Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization
漢語拼音：Liusuan Tebutalin Wuhuaye
【成份】
本品活性成份為硫酸特布他林
化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)
化學結構式：
分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4
分子量：548.66
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明溶液。
【適應癥】緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
【規格】2ml：5.0mg
【用法用量】
劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。
成人及20kg以上兒童：
經霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。
20kg以下的兒童：
經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。
給藥控制：
因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。
使用硫酸特布他林霧化液方法：
握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋（見附圖）。
將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。
本品可在霧化器中穩定存放24小時。
開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。
【不良反應】
不良反應的程度和劑量相關。
在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。
常見（>1/100）：
一般：頭痛
循環系統：心悸、心動過速
肌肉骨骼系統：震顫、肌肉痙攣
罕見（<1/1000）：
循環系統：心律失常（如：心房顫動，室上性心動過速和早搏）
皮膚：蕁麻疹、皮疹
呼吸道：支氣管痙攣
代謝：低鉀血癥
精神：行為異常和睡眠障礙
消化：惡心
【禁忌】對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。
【注意事項】
嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。
博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自于上市后數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統疾病或心臟病都可引起這些癥狀。
β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。
β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。
應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。
對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。
急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生眼睛異常(如散瞳、眼內壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于結膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現象、同時伴有眼睛發紅可能是發生窄角性青光眼的癥兆。如果出現這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢專科醫生。若硫酸特布他林被意外弄進眼睛，應用水沖洗眼睛。
對駕駛及使用機器能力的影響：
尚未見特布他林對此有影響。
運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦
懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產新生兒發生一過性的低血糖癥。
哺乳期
特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。
【兒童用藥】參見【用法用量】。
【老年用藥】同成人。
【藥物相互作用】
氟烷
病例報道提示，在氟烷麻醉中特布他林可誘發心律失常，二者聯用需調節劑量。
β受體阻滯劑
β受體阻滯劑(包括滴眼液)，特別是非選擇性β受體阻滯劑會部分或完全抑制β2受體激動劑的作用。
β2受體激動劑可能會引起低血鉀，當與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能加重低血鉀的發生。(參見[注意事項])
【藥物過量】
毒性：
1歲兒童使用2mg無癥狀。在2-4歲兒童，5-10mg引起輕微中毒，10-30mg輕-中度中毒，30-45mg中度中毒。在成人洗胃后，250mg中度中毒，350mg中度至重度中毒。皮下注射，1歲兒童1.35mg、成人1.75mg引起心動過速。
癥狀：
惡心、嘔吐、頭痛、焦慮、易激惹、興奮、震顫、瞌睡。可能發生驚厥、心動過速、室上性和室性心律失常、心悸、血壓升高或降低。代謝性酸中毒、高血糖和低鉀血癥。嚴重的病例可能有橫紋肌溶解和腎功能衰竭。
治療：
如果需要，以活性炭洗胃，監測心電圖。無哮喘、有癥狀的心動過速必須給予美托洛爾(或阿替洛爾)或普萘洛爾(或另一種非選擇性β受體阻滯劑)，而伴有哮喘者則首推唯拉帕米。伴有哮喘的室性心律失常，給予利多卡因，其他室性心律失常給予美托洛爾或普萘洛爾治療。
治療焦慮：
地西 泮5-10mg靜脈注射(兒童0.1-0.2mg／kg)。必須糾正低血鉀血癥和代謝性酸中毒。其它對癥治療。
【藥理毒理】
特布他林是一種腎上腺素β2受體激動劑，通過選擇性興奮β2受體擴張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。
【藥代動力學】
吸入的特布他林在數分鐘內起作用，作用持續6小時。
特布他林的代謝主要通過與硫酸結合的方式代謝并以硫酸結合物形式排泄。不產生活性代謝物。
【貯藏】避光，密閉保存。
【包裝】低密度聚乙烯安瓿瓶裝，20支/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20000273
【批準文號】進口藥品注冊證號：H20140108
【生產企業】AstraZenecaAB