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【藥品名稱】 通用名稱:維胺酯膠囊 商品名稱:三蕊 英文名稱:Viaminate Capsules 漢語拼音:Wei'anzhi Jiaonang 【成份】本品主要成份為維胺酯。 化學名稱:N-(4—乙氧羰基苯基)維生素甲酰胺。 分子式:C29H37NO3 分子量:447.62 【性狀】本品為膠囊,內含黃色顆粒或粉末。 【適應癥】用于治療重、中度痤瘡,對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病、及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。 【規格】25mg 【用法用量】口服。按1~2.0mg/(kg天)計算,成人每次1-2粒(25-50mg),每日服2—3次。療程治療痤瘡為6周,脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。 【不良反應】 1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括皮膚干燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高。 2.骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻出血等; 3.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形; 4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。 6.輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。 【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。 【注意事項】 1.女性患者服藥期間及停藥后半年內應采取嚴格避孕措施。 2.肝腎功能嚴重不全者慎用。 3.重癥糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。 4.禁與維生素A同服。 5.酗酒者慎用。 6.避免強烈日光或紫外光過度照射。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。 【老年用藥】肝、腎功能不全者慎用。 【藥物相互作用】 1.與異維A酸、與四環素類抗生素合用時,可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高,頭痛和視力障礙。 2.與維生素A合用時,可產生維生素A過量的相似癥狀。 3.與甲氨蝶呤合用時可使后者的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性,維胺酯與異維A酸結構近似,亦應避免與上述藥物同時使用。 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】本品為維A酸衍生物,結構式近似全反式維A酸,作用機制與13—順維A酸及芳香維A酸較相似;但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長,抑制角化,減少皮脂分泌,抑制角質形成細胞的角化過程,使角化異常恢復正常,抑制痤瘡丙酸菌的生長,并有調節免疫及抗炎作用。 【藥代動力學】本品口服后大部分經腸道吸收,經肝、膽代謝后由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg,達峰時間為2.612小時±0.778小時,血藥峰濃度為17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)為2.378小時±0.871小時。 【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。 【包裝】鋁塑包裝,12粒*2板。 【有效期】暫定24個月 【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0165)-2002 【批準文號】國藥準字H50021842 【生產企業】重慶華邦制藥有限公司
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