愛麗 玻璃酸鈉滴眼液 0.1%(5ml:5mg)

【藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱：愛麗
英文名稱：SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音：Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成分為透明質酸鈉。輔料為：氨基己酸、EDTA二鈉、氯化鈣、氯化鈉、pH調節劑(氫氧化鈉)；防腐劑為苯扎氯銨。
【性狀】本品為無色澄明的粘稠液體。
【適應癥】伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷： 干燥綜合征（sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dryeye sydrome）等內因性疾病； 手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。
【規格】5ml：5mg
【用法用量】一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【不良反應】
至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4108例中，證實為不良反應的有74例（1.76%）。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45%）、眼刺激感15件（0.36%）、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處理。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1、給藥途徑：只可做滴眼用。
2、給藥時：為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部；不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【臨床試驗】包括雙盲實驗在內的臨床試驗顯示對干眼綜合征（dry eye syndrome）、干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。
【藥理毒理】
藥理作用：
1.作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。
2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）：對家兔角膜上皮創傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。
3.促進角膜上皮伸展作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。
4.防止角膜干燥作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。
毒理研究：滴眼毒性
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。
【藥代動力學】
1.血中濃度：向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0、5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1天1滴，1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液，1天13次，連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限（10μg/ml）以下，且與滴眼前相同。
2.動物眼組織內的分布（家兔）：向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部組織（球結膜、眼外肌、鞏膜）檢出高放射能，特別是在球結膜處，至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內可測出。 另外，向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時后在角膜和防水處測出較高的放射能。
【貯藏】密封容器,1~30℃保存。
【包裝】塑料滴眼容器，1支/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字J20090022
【生產企業】參天制藥(中國)有限公司