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【藥品名稱】 通用名稱:草烏甲素片 英文名稱:Bulleyaconitine A Tablets 漢語拼音:Caowu Jiasu Pian 【成份】本品主要成份為:草烏甲素。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 【適應癥】用于風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。 【規格】0.4mg(薄膜衣片) 【用法用量】口服。一次1片,一日2~3次。 【不良反應】極少數病人用藥后可出現短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發麻及心悸等。 【禁忌 】1.心臟病患者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.兩次用藥間隔時間不宜少于6小時。 2.出現不良反應時,可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C,也可注射阿托品,并應減量或停用;反應極 重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。 3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】1.藥理 本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮痛作用是中樞性的,并與腦內5-羥色胺水平密切聯 系,起效時間比嗎 啡慢,但維持時間長,無成癮性;其抗炎作用不通過腎上腺體系,而與抑制PG水平 有關;本品有解熱和局部麻醉作用。 2.毒理 急性毒性試驗LD50:小鼠皮下注射為0.92mg/kg,大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1~3個 月,對實驗動物的血常規、肝、腎功能無明顯毒害,大劑量給藥接近中毒劑量時,可出現短時間呼吸 抑制,腦水腫,骨髓前角細胞變性暫時改變;竇性心率減慢至室性心率異常;胃腸黏膜受損。 【藥帶動力學】藥物在肝及腎上腺含量最高,其次為腎、肺、脾及心臟,腦含量很低。給藥后4小時各臟器內含量降 低50%。一次劑量在6天內從尿內排除46%,從糞便內排除21.9%;尿液經檢測未發現有代謝峰,表明進 入人體內的本品以原形物排除。 【貯藏】避光,陰涼干燥處(不超過20℃)保存。 【包裝】鋁塑泡罩包裝:12片/板×1板/盒。 【有效期】24個月 【批準文號】國藥準字H20057421 【生產企業】云南昊邦制藥有限公司
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