福松 聚乙二醇4000散 10g*10袋

【藥品名稱】
 通用名稱：聚乙二醇4000散
 英文名稱：Macrogol 4000 Powders
 漢語拼音：Jvyierchun 4000 San
【成份】本品主要成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。
【性狀】本品為白色粉末，帶有柑桔香味。
【適應癥】成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療。兒童應為短期治療，最長療程不應超過3個月。
【規格】10g
【用法用量】成人和8歲以上兒童（包括8歲）每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內容物溶于一杯水中后服用。服用聚乙二醇4000后24-48小時顯效。
【不良反應】詳見說明書。
【禁忌】
本品在以下情況禁用：
1.小腸或結腸疾病患者禁用，如炎癥性腸病(如潰瘍性結腸炎，克隆氏病)，腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉患者。
2.未診斷明確的腹痛癥狀。
3.已知對聚乙二醇或本品的其他成份過敏。
4.因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患兒禁用。
【警告和注意事項】
 警告：詳見說明書內容。
 注意事項：
1.治療開始之前應排除器質性疾病。用藥后如果癥狀持續，應考慮潛在原因。
2.偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和腹脹的便秘需遵醫囑。
3.便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整：增加富含植物纖維的食物的攝取、增加飲水量、適當的體育鍛煉、定時排便、去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。
4.本品可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。
5.如需長期使用本品請遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦：動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應慎重，需在醫生指導下使用。
2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。
【兒童用藥】在國外，有已經發表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫學報告。國內目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。
【老年用藥】尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經驗。
【藥物相互作用】在大鼠進行的可能的藥物相互作用的研究中，本品不影響非甾體類抗炎藥、抗凝血劑、胃分泌抑制劑或降血糖制劑的胃腸吸收。一般來講，最好與其它藥物間隔較長一段時間服用(至少2小時)。為了避免幾種藥物間的相互作用，請仔細告知您的醫生或藥師同時進行的任何治療。
【藥物過量】該藥服用過量可引起腹瀉，暫時停藥或減少劑量后可消失。對運動神經功能障礙的兒童，經鼻胃管給予大量聚乙二醇和電解質，有器官吸入的危險。
【藥理毒理】
1.藥理作用：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。
2.毒理研究：對不同動物進行的有關聚乙二醇4000的毒性研究未顯示全身或消化道毒性跡象，也無致畸、致突變或致癌作用。
【藥代動力學】藥代動力學研究資料顯示聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不參與生物轉化。
【貯藏】30℃以下密閉保存。
【包裝】紙鋁塑復合膜袋，每盒10袋。
【有效期】60個月
【執行標準】JX20020253
【生產許可證】注冊證號H20171247
【生產企業】博福-益普生工業公司