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【藥品名稱】 通用名稱:肝復樂片 漢語拼音:Ganfule Pian 【成份】黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香、柴胡。 【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;氣香、味苦、微酸。 【功能主治】健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。 【規格】素片重0.5g(薄膜衣片) 【用法用量】口服。一次6片,一日3次。Ⅱ期原發性肝癌2個月為一療程,Ⅲ期原發性肝癌1個月為一療程,乙型肝炎肝硬化3個月為一療程,或遵醫囑。 【不良反應】少數患者開始服藥后出現腹瀉,一般不影響繼續治療,多可自行緩解。 【禁忌】孕婦忌服。 【注意事項】有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性,取藥后應立即旋緊瓶蓋,避免藥片長時間暴露,以防吸潮。 【臨床試驗】本品于1990年經衛生部批準進行過172臨床試驗,于1998年經國家藥品監督管理局批準進行過160例臨床試驗。 【藥理毒理】對小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可誘導正常和荷瘤小鼠產生干擾素,提高小鼠天然殺傷細胞活性和增強小鼠巨噬細胞吞噬功能,對撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量;抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高,使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復合物明顯降低。肝組織病理形態學和肝細胞超微結構的改變明顯減輕,使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升,減少肝組織中TC與TG含量,使肝組織纖維化的動物數明顯減少,纖維化程度和肝細胞超微結構的改變明顯減輕。 【貯藏】密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處。 【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,60片/瓶。 【有效期】24個月 【批準文號】國藥準字Z10940066 【生產企業】康哲(湖南)制藥有限公司
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