【庫存有限】優尼森 二氟尼柳片 0.25g*12片

【藥品名稱】
通用名稱：二氟尼柳片
商品名稱：優尼森
英文名稱：Diflunisal Tablets
漢語拼音：Erfuniliu Pian
【成份】本品主要成份為：二氟尼柳。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】適用于類風濕性關節炎骨關節炎以及各種輕、中度疼痛。
【規格】0.25g
【用法用量】飯后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵醫囑。一日維持劑量不應超過1.5g。
【不良反應】
1、胃腸道反應：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉。
2、中樞神經系統反應：一般極少發生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠癥狀較輕，很少需要中斷治療。
3、偶見皮疹、水腫、鼻炎短暫視覺障礙。
【禁忌】
①已知對本品過敏的患者。
②服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
③禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
④有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
⑤有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
⑥重度心力衰竭患者。
【注意事項】
①避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并藥。
②根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
③在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸出血和穿孔，其風險可能是致命的。
④針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良反應，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征。而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
⑤和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始⑥本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
⑦NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】12歲以下兒童不推薦使用。
【老年用藥】老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。
【藥物相互作用】
1、本品與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用，并應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。
2、與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴重的胃腸道出血，故不應同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應用。
3、與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加后者的血漿水平。
4、與環孢素合用時，可增加環孢素的腎毒性，故應監測腎功能。
【藥物過量】已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其它藥物的情況下，服本品15g而致死。同時服其它藥物時，服本品7.5g而致死。發生藥物過量應及時催吐或洗胃，同時給予對癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結合率高，故血液透析可能無效。
【藥理毒理】本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用，其機理可能是抑制前列腺素合成。
【藥代動力學】本品口服吸收良好，服藥后2～3小時可達血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結合率為99％，表觀分市容積為7.5L，腎功能中度或嚴重損害時，其分布容積增加，本品血漿半衰期為8～12小時。本品口服劑量的90％，以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出，總清除率為7.9ml/分。
【貯藏】密封保存。
【包裝】聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔、紙盒包裝，12片/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20010747
【生產企業】鄭州泰豐制藥有限公司