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【藥品名稱】 通用名稱:鹽酸伐昔洛韋片 英文名稱:Valaciclovir Hydrochloride Tablets 漢語拼音:Yansuan Faxiluowei Pian 【成份】本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至類白色。 【適應癥】 用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。 【規格】0.15g 【用法用量】 口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日;單純性皰疹連續服藥7日。 【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。 【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。 【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應一年檢查一次,以早期發現。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現,應盡早給藥。 6.服藥期間應給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應補給一次劑量。 8.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果,不能根除病毒。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權衡利弊。 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血漿濃度的0.6-4.1 倍。哺乳期婦女應慎用。 【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 【老年用藥】由于生理性腎功能的衰竭,本品劑量與用藥周期需調整。 【藥物相互作用】 1.與齊多犬定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現為深度昏睡和疲勞。 2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛書的捧泄減慢,半衰期延長,體內藥物蓄積。 【藥物過量】 癥狀和體現 本品用藥過量的資料有限。然而,有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g,經胃腸道部分吸收后,并未出現常見的毒性反應。 意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后,觀察到與其相關的胃腸道反應(如惡心、嘔吐)和神經系統反應(頭痛及意識模糊)。 處置:應密切觀察患者的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率,因此,可作為過量后的處理選擇。 【藥理毒理】詳見說明書。 【藥代動力學】詳見說明書。 【貯藏】密封。在干燥處保存。 【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片包裝,每盒6片裝。 【有效期】24個月 【批準文號】國藥準字H20066856 【生產企業】成都倍特藥業股份有限公司
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