金迪銀 卡泊三醇軟膏 0.005%(15g:0.75mg)

【商品名稱】
 通用名稱：卡泊三醇軟膏
 英文名稱：Calcipotriol Ointment
 漢語拼音：Kabosanchun Rugao
【成份】本品主要成份為卡泊三醇。
【性狀】本品為白色或類白色軟膏。
【適應癥】尋常型銀屑病（牛皮癬）。
【規格】0.06%(15g:0.75mg)
【用法用量】僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。每周用藥不應超過100g。
【不良反應】最常報道的不良反應多為皮膚反應，特別是用藥部位的反應。 高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。 接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。局部使用后導致出現全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。 根據上市后數據，不良反應的總報道率非常低，大約為10000例患者。MedDRA SOC列出了不良反應，單個不良反應根據報道的出現頻率順序列出。 皮膚和皮下組織不適：瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。 不同類型皮疹已有報道，如：鱗狀的，紅斑的，斑丘疹的，膿皰的。代謝和營養紊亂：高鈣血癥、高鈣尿癥。（詳見包裝內說明書）
【禁忌】
 1.對本品過敏者禁用。
 2.鈣代謝失調患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。
【注意事項】
 1.本品不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
 2.有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。
 3.按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。
 4.在使用本品治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯用。
 5.本品輔料中含有苯甲醇，其可能會引起皮膚刺激。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。
【兒童用藥】本品兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】過量使用本品（每周超過100g）可能導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。有報道顯示，較低劑量用于泛發性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現高鈣血癥。
【藥理毒理】本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
【藥代動力學】動物藥代動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝，半衰期很短。人肝臟勻漿休外實驗顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性。卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。
【貯藏】遮光，密閉，陰涼處（不超過20℃）保存，避免冷凍。 應置于兒童無法取到的地方。
【包裝】帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝，15g/支。
【有效期】24個月
【執行標準】國家要標準YBH05242011
【批準文號】國藥準字H20113541
【生產企業】重慶華邦制藥有限公司