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【藥品名稱】 通用名稱:漢防己甲素片 英文名稱:Tetrandrine Tablets 漢語拼音:Hanfangjijiasu Pian 【成份】本品主要成份為漢防己甲素。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。 【適應癥】用于風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。 【規格】20mg。 【用法用量】口服。抗風濕及鎮痛:每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。抗矽肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停藥1天,療程3個月。 【不良反應】部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適,長期口服可能會引起面部色素沉著,停藥后可消退。 【禁忌】1.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。2.孕婦禁用。3.對本品過敏者禁用。 【注意事項】1.服藥期間每3個月復查肝功能、心電圖等。2.肝、腎等器質性病變者慎用或禁用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突變作用,孕婦禁用。 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥物相互作用】1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀,并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。2.使口服環孢素A后的最高血藥濃度(Cmax)增高。 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用:還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能,增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚,增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解,脂類減少,微管結構消失、解聚,前膠原轉化受阻,在間隙內出現新的細胞。2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/kg~1200mg/kg;小鼠腹腔注射時為700mg/kg~-800mg/kg;家兔注射時為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,對姐妹染色單體交換頻率影響不大。 【藥代動力學】本品吸收后,主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成室模型,大部分以原形存在,少部分代謝轉化為漢甲素N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防已甲素,體內半衰期(tr2)為90分鐘,清除率(CL)為38.6L·kg-1·h-1。 【貯藏】遮光,密封保存。 【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片/板*3板/盒。 【有效期】24個月 【執行標準】WS-10001-(HD0700)-2002 【批準文號】國藥準字H33022075 【生產企業】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
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